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eCTDmanager
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eCTDmanager
eCTD注冊申報系統
高合規性
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中文界面
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功能齊全
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操作簡單
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產品簡介

CTD即通用技術文檔,國際公認的文件編寫格式,是申請者向藥監注冊機構申請臨床、上市等的必然途徑,eCTD(electronic Common Technical Document)即電子通用技術文檔,eCTDmanager不僅僅只是一個基本的eCTD申報工具,通過eCTDmanager可以建立、審閱、驗證和發布基于eCTD、NeeS、eCopy、IMPD、CTA、Vnees、DMF、ASMF及其他區域格式的兼容的申報。

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相關資訊
eCTDmanager

不僅僅只是一個基本的eCTD申報工具,通過eCTDmanager可以建立、審閱、驗證和發布基于eCTD、NeeS、eCopy、IMPD、CTA、Vnees、DMF、ASMF及其他區域格式的兼容的申報。

其直觀的操作界面也可以簡單上手
其直觀的操作界面也可以簡單上手
01

導入的Word文檔將自動幫您轉換成PDF格式,使您能夠輕松地處理電子遞交,而不需要XML技術的先驗知識。同時,其獨特的視角幫助您簡化電子提交完成過程,并將提交的精準度提高到前所未有的程度。

eCTDmanager不僅僅只是一個基本的eCTD申報工具
eCTDmanager不僅僅只是一個基本的eCTD申報工具
02

它還為客戶提供了一個完整的監管檔案匯編環境,使您的組織可以在一個完整的監管檔案匯編環境中以完美的合規方法操作。

?eCTDmanager為客戶提供完備的監管檔案匯編和管理解決方案
?eCTDmanager為客戶提供完備的監管檔案匯編和管理解決方案
03

它的可擴展性及所有功能于一身的提交管理功能,完美地滿足了客戶不論是電子遞交還是紙質遞交的要求。

Q&A
你想了解的問題
都在這里
你想了解的問題 <br/>  都在這里
01.除了eCTD之外,一些國家和地區有一些特殊的申報格式如NeeS等,軟件支持嗎?

eCTDmanager可以建立、審閱、驗證和發布基于eCTD、NeeS、eCopy、IMPD、CTA、VNees、DMF、ASMF及其他局域格式的兼容的申報。

02.在企業內部對數據監管越來越嚴格的情況下,軟件這些方面有哪些應對?

首先申報數據都存在客戶本地,另外軟件開發了審計追蹤功能,可以對用戶、產品、操作做精確查詢。

03.注冊申報工作需要分工協作,這些方面軟件有哪些設計?

eCTDmanager有精細化的權限設計,可以根據客戶需求按module分工,或者按照Edit、Read角色分工 。

04.eCTD文檔制作方面有哪些特點?

eCTDmanager可以直接添加Word格式的文檔,軟件自動轉換成申報國家要求的PDF格式,簡化流程。

05.電子注冊申報不只在中國,而是全球化地趨勢,eCTDmanager這些方面的特點?

eCTDmanager是同類軟件中所能申報國家和地區數量最多的,使用我們的軟件可以國際多國家遞交。

06.對于中國客戶,軟件有哪些特殊設計嗎?

軟件針對中國客戶的需求,軟件開發了中文的操作界面,便于中國客戶使用。

07.注冊申報系統是高法規依從性領域,該產品這方面有哪些優勢?

eCTDmanager被35個國家的藥監機構所采用,與各國藥監機構有深度合作,在合規性方面有保障。

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